BADANIA NAUKOWE

Kaczyńscy Clinic to miejsce, w którym odnajdą Państwo życzliwą atmosferę i najwyższą jakość usług.

Nasze podejście do pracy to unikalne połączenie profesjonalizmu, talentu i empatii.

Ambicją naszego zespołu jest ciągłe doskonalenie swojej wiedzy i technik zabiegowych oraz rozwój poprzez prowadzenie badań i realizację grantów naukowych. Dlatego nasi lekarze są aktywnymi wykładowcami, autorami publikacji naukowych oraz badaczami prowadzącymi badania naukowe.

DONIESIENIA NAUKOWE

Prezentacja doniesienia naukowego przez Dr Krzysztofa Kaczyńskiego na 39 Międzynarodowym Kongresie Włoskiego Towarzystwa Medycyny Estetycznej w Rzymie (18.05.2018).
HIFU – what we know about its efficacy and safety based on literature review?
WIĘCEJ (ROZWIŃ)

Authors:

K. Kaczynski, A. Ignaciuk

 

Title:

HIFU – WHAT WE KNOW ABOUT ITS EFFICACY AND SAFETY BASED ON LITERATURE REVIEW?

 

Goals:

The aim of this systematic review was evaluation of published data on efficacy and safety of HIFU, popular in skin contouring.

 

Materials and methods:

Between 15th of Nov and 15th of Dec a systematic review was performed in the PubMed.gov. Searching clauses were used: high intensity focused ultrasound AND skin AND safety followed by limitation to: humans, clinical trials, publication date 10 years.

 

Results

After Pubmed.com searching with a clause: high intensity focused ultrasound – 3279 publication have been found. After searching with clause: high intensity focused ultrasound AND skin – 195 items have been found. When limiting to humans, 117 items left. After limiting to Clinical Trials only 23 papers have been found. Finally, after limiting to last 10 years of publication date, only 17 items remained. After review of 17 publications, authors of this review have stated that only 6 are connected with skin lifting and contouring. Following addition safety clause, only 10 papers were found and one was relevant only. Conclusion Based on this systematic review authors suggest criticism and questioning attitude to HIFU commercial materials and reserved optimism when offering patient this technology due to limited data and lack of long term treatment outcomes.

Prezentacja doniesienia naukowego przez Dr Krzysztofa Kaczyńskiego na Międzynarodowym Kongresie Włoskiego Towarzystwa Medycyny Estetycznej w Rzymie (18.05.2018).
Results of an observational study evaluating the efficacy and safety of a plasma generator used in non-surgical blepharoplasty in Polish patients
WIĘCEJ (ROZWIŃ)

Authors:

K. Kaczynski, A. Ignaciuk

 

Title:

Results of an observational study evaluating the efficacy and safety of a plasma generator used in non-surgical blepharoplasty in Polish patients.

 

Goals:

Aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of new plasma generator in Polish patients.

 

Materials and methods:

Observational study evaluating the efficacy and safety of plasma generator being used in non-surgical blepharoplasty. Primary objective: eyelid dimension change (in the pupil, lateral corneal limbus and lateral canthus lines). Secondary objectives: patient satisfaction, safety profile, healing time, length of swelling and scabs. Maximum 3 treatments were performed

 

Results:

10 patients at the age of 40,9 years undergone between 1-3 treatments from May to August 2017. The mean improvement was 60.4% with a reduction of the eyelid fold by 55% in the pupil, by 58% in the lateral corneal limbus and by 69% in lateral canthus lines. The onset of edema was moderate (mean length 2 days) and the scabs formed at sublimation sites fell on average after 3,6 days. Patients rated the healing as satisfactory or absolutely satisfactory (healing score +2,69) were satisfied (GAIS 3,52) and consequently willing to recommend the treatment to other patients (recommendation level 2,5).

 

Conclusion:

Plasma may be an effective alternative for treating eyelid skin fold. The surgical needle guide may improve operator’s precision, resulting in a reduction of the healing process.

Prezentacja doniesienia naukowego przez Dr Krzysztofa Kaczyńskiego na XIX Międzynarodowym Kongresie Dermatologii Estetycznej i Medycyny Anti-Aging w Warszawie (9-11.03.2018).
Wyniki końcowe obserwacyjnego badania oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia generującego plazmę, zastosowanego w niechirurgicznej blefaroplastyce górnej powieki na populacji polskich pacjentów.
WIĘCEJ (ROZWIŃ)

Autor:

K. Kaczyński

 

Tytuł:

Wyniki końcowe obserwacyjnego badania oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia generującego plazmę, zastosowanego w niechirurgicznej blefaroplastyce górnej powieki na populacji polskich pacjentów.

 

Wstęp:

Użycie plazmy ciśnienia atmosferycznego (cold atmospheric pressure plasma, CAP) w tak zwanej niechirurgicznej blefaroplastyce jest obecnie zabiegiem dość popularnym ale dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa tej metody nadal są ograniczone. Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego generatora plazmy na polskich pacjentach.

 

Materiały i metody badawcze:

Było to prospektywne badanie obserwacyjne, oceniające zastosowanie w praktyce klinicznej wyrobu medycznego generującego plazmę. W okresie od maja do lipca 2017, dokonano oceny skuteczności i bezpieczeństwa urządzenia podczas zabiegu niechirurgicznej blefaroplastyki powieki górnej.

Celem pierwszorzędowym badania była ocena skuteczności urządzenia generującego plazmę mierzona zmianą (wyrażoną w mm) długości powieki od linii rzęs do brzegu fałdy powiekowej. Pomiarów dokonywano w linii źrenicznej, rąbka rogówki oraz kąta zewnętrznego.

Cele drugorzędowe oceniały stopień zadowolenia pacjenta mierzony skalą GAIS, profil bezpieczeństwa, czas gojenia po zabiegu, długość utrzymywania się obrzęku i strupków. Zabiegi wykonywano co 3-4 tygodnie. 4 tygodnie po ostatnim zabiegu przeprowadzono wizytę kontrolną.

 

Wyniki:

Badaniem zostało łącznie objętych 10 pacjentów o średniej wieku 40,9 lat (SD±11,1),którzy w okresie od maja do lipca 2017 odbyli od 1 do 3 zabiegów.

Średnia poprawa wyniosła 60,4% (SD±31,7), uzyskano redukcję fałdy powiekowej o 55% (SD±27,5) w linii źrenicznej, o 58% (SD±41,5) w linii rąbka rogówki oraz o 69% (SD±52,3) w linii kąta zewnętrznego.

Występujący po zabiegu obrzęk średnio ustępował po 2 dniach (SD± 1,06) a strupki powstające w miejscach sublimacji odpadały średnio po 3,6 dniach (SD±1,4). Pacjenci ocenili gojenie jako zadowalające lub zdecydowanie zadowalające (średnia ocena gojenia +2,69 [SD±0,55] po 3 zabiegach w skali zadowolenia pacjenta o zakresie od -3 do +3), byli zadowoleni z efektów leczenia (GAIS 3,52; SD±0,77) i w konsekwencji byli gotowi rekomendować wykonanie zabiegu innym pacjentom (średni poziom rekomendacji 2,5 [SD±0,5] po 3 zabiegach w skali oceniającej rekomendację o zakresie od -3 do +3).

 

Wnioski:

Badanie wykazało, że urządzenie generujące plazmę (Plasma BT) to skuteczna alternatywa do chirurgicznej blefaroplastyki w leczeniu nadmiaru fałdy powiekowej, dająca możliwość indywidualizacji terapii dzięki 5 poziomom mocy oraz 3 trybom pracy.

Zastosowanie opatentowanego dystansera igły chirurgicznej poprawiało wygodę operatora i precyzję zabiegu co przekładało się skrócenie czasu wykonania zabiegu i czas gojenia.

W przypadku urządzenia wyposażonego w głowicę plasma shower (opcja) dodatkowo można optymalizować proces znieczulenia. Autor zaobserwował, że użycie plazma shower na powiekach przed nałożeniem kremu znieczulającego poprawiało penetrację kremu przez naskórek co skutkowało skróceniem czasu znieczulenia (o około 10-15 min).

Prezentacja doniesienia naukowego przez Dr Krzysztofa Kaczyńskiego na Międzynarodowym Kongresie Medycyny Estetycznej IMCAS w Paryżu (02.02.2018).
Final results of an observational study evaluating the efficacy and safety of a new plasma generator used in non-surgical blepharoplasty in Polish patients.
WIĘCEJ (ROZWIŃ)

Authors:

K. Kaczynski, A. Ignaciuk

 

Title:

Final results of an observational study evaluating the efficacy and safety of a new plasma generator used in non-surgical blepharoplasty in Polish patients.

 

Introduction:

The use of cold atmospheric pressure plasma in so called non-surgical blepharoplasty is quite popular but data on efficacy and safety of this method still are limited. Aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of new plasma generator in Polish population.

 

Materials and methods:

It was one center, prospective, observational study evaluating the efficacy and safety of the plasma generator used for non-surgical blepharoplasty. The primary objective: eyelid dimension change measured from the lash line to the lower edge of the eyelid fold. Measurements were made in the pupil, lateral corneal limbus and lateral canthus lines. Secondary objectives assessed the degree of patient satisfaction measured by GAIS, safety profile, healing time, length of swelling and scabs. Treatments were performed every 3-4 weeks. Follow-up visit was made after 4 weeks.

 

Results:

10 patients at the age of 40.9 years (SD ± 11.1) undergone between 1 – 3 treatments from May to August 2017. The mean improvement was 60.4% (SD±31,7), with a reduction of the eyelid fold by 55% (SD±27,5) in the pupil, by 58%(SD±41,5) in the lateral corneal limbus and by 69% (SD±52,3) in lateral canthus lines. The onset of edema was moderate after 2 days (SD± 1,06) and the scabs formed at sublimation sites fell on average after 3,6 days (SD±1,4). Patients rated the healing as satisfactory or absolutely satisfactory (healing score +2,69; SD±0,55) were satisfied (GAIS 3,52; SD±0,77) and consequently willing to recommend the treatment to other patients (recommendation level 2.5 (SD±0,5) where rating range was from -3 to +3).

 

Analysis:

Study has confirmed the safety and efficacy of the device. No serious adverse event was reported.

 

Discussion:

Plasma device may be an effective alternative to surgical blepharoplasty for treating eyelid skin fold. The use of patented surgical needle guide may improve operator’s comfort and precision of surgery, resulting in a reduction of the healing process.

Prezentacja doniesienia naukowego przez Dr Krzysztofa Kaczyńskiego podczas sesji plakatowej na Międzynarodowym Kongresie Medycyny Estetycznej IMCAS w Paryżu (02.02.2018).
Do we have gold standard in anesthesia for the upper eyelid blepharoplasty performed with plasma generators?
WIĘCEJ (ROZWIŃ)

Author:

K. Kaczynski

 

Title:

Do we have gold standard in anesthesia for the upper eyelid blepharoplasty performed with plasma generators?

 

Introduction:

The use of plasma (cold atmospheric pressure plasma) in so called non-surgical blepharoplasty is quite popular but data on efficacy and safety of this method still are limited. Aim of the ad hoc analysis of data from study performed between May-August 2017 was to evaluate the minimal occlusion time needed for effective topical anesthesia and pain level during procedure in order to define optimal anesthesia for plasma generators.

 

Materials and methods:

It was one center non-interventional study evaluating efficacy and safety of non-surgical blepharoplasty. Primary end point: diameter (mm) change between the lower edge of the eyelid fold and upper eyelid edge in 3 lines: pupil, lateral corneal limbus and lateral canthus lines. Secondary end points: patient satisfaction (GAIS), healing evaluation, length of swelling and scabs measured in days and pain level measured with VAS. Topical lignocaine 9,6% and topical lignocaine with prilocaine (25mg+25mg/g) have been used in the 1st and 2nd procedure, respectively. In this ad hoc analysis topical anesthesia occlusion time and pain level were evaluated.

 

Results:

10 patients were included into this study with an average age of 40.9 years. The occlusion time was 43,35 min (SD±3,36) and the pain level was 2,78 (SD±0,54). Maximum VAS was 3,8 (SD±1,08) for patients with occlusion time 38,5 min (SD±5,02) and minimum VAS was 2,2 (SD±0,78) for occlusion time 45,5 min (SD±4,37)

 

Analysis:

Pain level was negatively correlated with occlusion time. Kind of the topical cream and level of energy used during procedure had lower impact of VAS level.

 

Discussion:

In order to improve patient comfort during procedure with plasma generator, the occlusion with topical anesthetic should last at least 45min. It is recommended to use techniques increasing drug penetration in order to shorten occlusion time. Plasma shower before anesthesia may shorten by about 10 min occlusion time but due to small patient number further studies are needed.

Prezentacja doniesienia naukowego przez Dr Krzysztofa Kaczyńskiego podczas Międzynarodowego Kongresu Medycyny Estetycznej i Anti-Aging (6-8.10.2017 Warszawa).
Prezentacja wyników pośrednich (interim analysis) obserwacyjnego badania oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia generującego plazmę stosowanego w niechirurgicznej blefaroplastyce górnej powieki na populacji polskich pacjentów.
WIĘCEJ (ROZWIŃ)

Autor:

K. Kaczyński

 

Tytuł:

Prezentacja wyników pośrednich (interim analysis) obserwacyjnego badania oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia generującego plazmę stosowanego w niechirurgicznej blefaroplastyce górnej powieki na populacji polskich pacjentów.

 

Metodologia:

W prospektywnym badaniu obserwacyjnym, oceniającym zastosowanie w praktyce klinicznej wyrobu medycznego generującego plazmę gazową, w okresie od maja do lipca 2017, dokonano oceny skuteczności i bezpieczeństwa urządzenia podczas zabiegu niechirurgicznej blefaroplastyki.

 

Celem pierwszorzędowym badania była ocena skuteczności urządzenia mierzona zmianą (wyrażoną w mm) długości powieki od linii rzęs do brzegu fałdy powiekowej. Pomiarów dokonywano w linii źrenicznej, rąbka rogówki oraz kąta zewnętrznego. Cele drugorzędowe oceniały stopień zadowolenia pacjenta mierzony skalą GAIS, profil bezpieczeństwa, czas gojenia po zabiegu, długość utrzymywania się obrzęku i strupków.

 

Pacjenci zakwalifikowani do badania odbyli od 1 do 2 (z zaplanowanych w ramach obserwacji 3) zabiegów, które były wykonywane co 3-4 tygodnie. 4 tygodnie po ostatnim zabiegu przeprowadzana była wizyta kontrolna.

 

Analizę wyników dokonano z wykorzystaniem metod opisowych.

 

Populacja badana:

Spośród 10 pacjentów, spełniających kryteria włączenia, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, w okresie od maja do lipca 2017, 8 pacjentów odbyło dwa zabiegi wraz z wizytą kontrolną a 2 pacjentów jeden zabieg wraz z wizytą kontrolną.

 

Omówienie wyników:

 

Cele pierwszorzędowe:

Po 2 zabiegach u 10 pacjentów uzyskano średnią redukcję fałdy powiekowej o 44% w linii źrenicznej, o 40% w linii rąbka rogówki oraz o 52% w linii kąta zewnętrznego.

 

Cele drugorzędowe:
Pacjenci (n=10) ocenili efekt pierwszego zabiegu za pomocą Globalnej Skali Poprawy Estetycznej (GAIS) jako znaczną poprawę ( n=3), widoczną poprawę (n=6) lub bez zmian (n=1). Efekt drugiego zabiegu (n=8) został oceniony jako optymalny efekt kosmetyczny (n= 1), znaczną poprawę (n=4), widoczną poprawę (n=2) lub bez zmian (n=1). Większość pacjentów oceniło gojenie jako zadowalające (2pkt.) lub zdecydowanie zadowalające (3 pkt.; wg skali -3 do +3) ). Po zabiegu obrzęk średnio ustępował po 2,16 dniach a strupki odpadały średnio po 3,74 dniach. Zdecydowana większość pacjentów nie zgłaszała działań niepożądanych. 1 osoba zgłosiła uczucie ciepła po wykonanym zabiegu.

 

Wnioski:

Podczas 2-miesięcznej obserwacji generator plazmy okazał się skuteczną i bezpieczną alternatywą do chirurgicznej blefaroplastyki w leczeniu nadmiaru fałdy powiekowej, dającą możliwość indywidualizacji terapii dzięki 5 poziomom mocy oraz 3 trybom pracy.
Dystanser igły chirurgicznej poprawia wygodę operatora i precyzję zabiegu, co może mieć wpływ na skrócenie czasu wykonania zabiegu oraz czas gojenia.

BADANIA NAUKOWE

Obecnie w Kaczyńscy Clinic prowadzone są następujące badania:

Nr Protokołu: SuneKOS®200 2018-01

 

Główny Badacz i autor protokołu badania: Krzysztof Kaczyński

 

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania SuneKOS®200 w leczeniu objawów fotostarzenia skóry twarzy na populacji polskiej. Prospektywne Otwarte Badanie Obserwacyjne oceniające zastosowanie w praktyce klinicznej wyrobu medycznego SuneKOS®200.

 

Status badania: Badanie w fazie rekrutacji

Nr Protokołu: Plasma BT® 2017-01

 

Główny Badacz i autor protokołu badania: Krzysztof Kaczyński

 

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania Plasma BT® w niechirurgicznej blefaroplastyce górnej powieki na populacji polskiej. Prospektywne Otwarte Badanie Obserwacyjne oceniające zastosowanie w praktyce klinicznej wyrobu medycznego Plasma BT®.

 

Status badania: Badanie zakończone (prowadzone w okresie maj-lipiec 2017)